无尘室技术相关术语
发布者：浙江科洁净化工程有限公司
讲到无尘车间，大家都不陌生，但关于无尘车间的专业术语有哪些呢，阅读下买你的文章后，您就能非常清晰的清楚关于无尘车间的相关术语了。
无尘室：将室内悬浮粒子浓度控制在一定水平的房间。一般是通过控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滞留来控制室洁净度。很多时候还可要同时控制室内的温湿度和压力。
无尘区：将悬浮粒子浓度控制在规定的洁净度等级的限定空间。
空态无尘室：无尘室内的所有相关设施均已安装好，可以投入运行，但无生产设备、材料及人员在现场。
静态无尘室：无尘室的设施已建成，生产设备安装完毕并在运行，但无生产人员。
动态无尘室：无尘室内的全部设施处于正常运行，洁净室内的设备正常运转， 人员在履行其工作职责。
洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允话统计数。
单向流：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。
非单向流：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流。
尘埃：存在于表面和气体中的固体物质。
粒子：粒子可以定义为具有一定尺寸、液态或固态的或两态的物质。美国联邦209E标准定义的粒径范围是0.001微米到1微米。ISO14644标准将粒子定义为具有既定物理边界的一小粒物质。
粒子浓度：每单位体积空气中粒子的数量。
粒径：粒子在显微镜的观测平面上显现出来的较大线性外形尺寸，或者是由自动化探测仪器所探测到的粒子当量直径。
超微粒子：从大约0.01微米到离散式粒子计数器粒径探测上限范围的粒子。
GMP：药品生产质量管理规范。这是系列性的规程，用以保证产品在生产过程中的洁净度、标识、药效及成份是不变的。（为确保药品质量的万无一失，而采取的一系列的基本措施。）
CGMP：当前药品生产质量管理规范。
净化空调系统：用于洁净空间的空气调节、空气净化系统。
空调工程：空气调节、空气净化与洁净室空调系统的总称。
通风工程：送风、排风、除尘、气力输送及防排烟系统工程的统称。
关于无尘车间的相关术语就是以上的这些了，了解了这些术语，对工程检测和施工的专业程度都是一个提升，希望这篇文章能帮到各位。
净化车间的要求
1、企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。
2、生产区是否远离污染源。生产所需的动力，'三废'处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。
3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。
4、原料预处理，称量，台州净化车间，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。
5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害，易燃易爆原料的产品是否使用单独的生产车间和专用生产设备，是否具备相应的卫生，安全措施。
6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。
7、生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，不积水，便于清洁和消毒。
8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
9、生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
10、进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
12、除卫生部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。
13、洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。
14、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
15、洁净室(区)的内表面是否平整光滑，净化车间 彩钢板，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和消毒。
16、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施，便于清洁。
17、生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，并限定使用区域。
18、生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
19、更衣室，休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。
20、储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
21、车间内储存区物料，半成品，待验成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。
自1998-2000年在卫生部规财司基建处和原中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会（现为中国医院协会建筑系统研究分会）领导下，开始编制国标《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》的工作，并于2000年颁布施行了“标准”，2002年颁布施行了“规范”。
我国洁净手术部的建设在未订规范时很少实践经验，只能由工程公司根据其了解的外国标准，或一些涉外公司依照各自国家的标准承接工程，净化车间设计，导致手术室建设市场竞争无序和多国标准并行。
“规范”实施7年后的今天，我国已建成大约近万间洁净手术室，积累了远远比任何一个国家都丰富的实践经验。在这个时候，对规范的制订进行一次回顾和总结，对国内外相关标准进行一些比较分析，肯定和坚持好的，净化车间价格，修正不完善的，为“规范”的修订工作提供依据，很有必要。任何一本规范都要修订，这是自然不过的事，是在适合时间应该完成的事。
在上述主管部门的指导下，规范制订时的主要指导思想是：①一定要符合卫生学标准；②多分几个级别便于选择；③重点保护手术台这一关键区域；④以先进可行的空气洁净技术措施作为保障条件；⑤在指标上立足国情力求先进，但不冒进；⑥建筑上应以实用、经济为原则。
以下就几个重大方向、“战略”问题谈谈我们编制组是如何贯彻上述指导思想的，请专家们就“规范”起的作用、特点，需要完善和补充的地方热烈讨论提出宝贵意见。
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